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EndoProbe全自动细菌内毒素检测系统

运营效益及产品特征


1. 高通量,每次运行检测19个样品;

2. 自动稀释和样品处理,稀释倍数可达2000倍;

3. 节省空间,86长×78宽×81cm高

4. 采用法定动态显色法,凝胶法的成本,定量检测结果;

5. 配套自主研发的内毒素测定软件EndoProbe;

6. 适用于中央实验室高通量产品检测。

EndoProbe是全自动化细菌内毒素检测系统,配套定制酶标仪和专有的动态显色法鲎试剂(mKCA) 使用,专门为质控实验室的内毒素检测而设计,充分发挥专有技术的潜能,是检测高通量的水和需稀释的样品的理想选择。
 
使用传统方法对大量样品进行内毒素检测既费时又容易受到外部因素的影响,如技术人员操作误差和标准曲线异常。制备标准品和样品所需的时间通常超过测定时间,同时占用宝贵的资源。实验分析人员熟练运行这些检测也需要投入相当可观的培训时间和资源,增加了内毒素检测的总体成本和复杂性。
 
EndoProbe消除了传统高通量内毒素检测相关的复杂性、时间损失和潜在错误。只需最少的培训和实验参与,技术人员将待检测的样品放置到仪器试管架上,系统将自动完成样品的配制和检测,真正实现自动化检测。
 
EndoProbe检测系统主要构成
 
动态显色法鲎试剂mKCA
mKCA是安度斯自主研发的新一代动态显色法鲎试剂,它采用药典法定细菌内毒素检测方法—动态显色法(KCA),性能与KCA试剂完全相同,检测加样量是传统方法的四分之一,仅为25ml。大幅度节省鲎资源的使用,仅需消耗凝胶法鲎试剂所需鲎资源量的十分之一。mKCA检测范围更广,抗干扰能力更强,反应更快速。

Multiskan ET酶标仪
专用检测仪(Multiskan-ET)性能卓越,光路设计独特,检测波长范围广,为340nm-850nm,具有震荡混合,恒温孵育和动态数据采集的功能,配合使用专门为mKCA定制的细菌内毒素检测微孔反应板,完全满足中国药典细菌内毒素检查法的要求。
 
BioProbe 细菌内毒素检测专用软件
生物探针(BioProbe)是安度斯自主开发的细菌内毒素检测专用软件,功能强大,操作简单,系统分四级用户权限管理并具有审计追踪及趋势分析功能。完全符合2020版中国药典细菌内毒素检查法以及现行GMP的要求。

EndoProbe检测步骤:


1. 实验分析员将所需的细菌内毒素工作标准品原液,耗材和样品加载到实验平台上并启动软件。
2. 通过生物探针软件把样品对应信息填入并由分析人员确认。
3. 根据生物探针软件显示的试管布局和所需试剂量,放置试管和试剂并点击“开始”。
4. 机械臂将自动稀释制备标准曲线溶液、样品溶液和样品阳性对照溶液。
5. 机械臂自动将各溶液和试剂添加到酶标板中。
6. 机器臂自动将酶标板移入酶标仪中并自动开始检测。
7. 检测完成后,机械臂自动将酶标板移入废板位中。
8.
试验人员分析检测结果,打印或进行趋势分析。