精彩亮相首届无菌药品质量大会,共赴质量新程

12月11日至12日,主题为“促进无菌药品质量控制,保证患者用药安全”的第一届无菌药品质量大会在苏州成功举办。Charles River旗下湛江安度斯生物有限公司与查士利华微生物应用技术(上海)有限公司联合亮相本次行业盛会,共同展示双方在内毒素检测与微生物控制领域的创新技术与整体解决方案,旨在助力无菌制药行业高质量发展。

12月11日至12日,主题为“促进无菌药品质量控制,保证患者用药安全”的第一届无菌药品质量大会在苏州成功举办。Charles River旗下湛江安度斯生物有限公司与查士利华微生物应用技术(上海)有限公司联合亮相本次行业盛会,共同展示双方在内毒素检测与微生物控制领域的创新技术与整体解决方案,旨在助力无菌制药行业高质量发展。

会议首日,众多来自制药企业与研发机构的专家、技术负责人与我们的团队围绕内毒素控制、微生物快速检测等前沿解决方案进行了深入交流。现场针对实际操作中的技术难点与应用痛点,展开了多轮具有建设性的探讨。

12日上午,查士利华的技术经理胡沁蕊老师发表了题为《生物制药过程中内毒素/微生物检测的技术提升:法规与实战》的报告,主要分享了从欧盟GMP无菌附录一到中国GMP无菌附录一的变化、微生物污染控制策略的实施难点以及内毒素卡片检测的多个应用场景:
  1. 污染控制策略CCS:近实时监测
  2. 短效期产品(如 细胞治疗、放射 性药物):放行前/使用前检测
  3. 生产过程中检测:产线临线检测

未来,Charles River湛江安度斯与查士利华将继续整合技术资源与服务体系,依托全球微生物解决方案平台,加速创新检测技术的本土化开发与应用,共筑安全、可控、高效的生物医药未来。




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