2026年5月21日至22日,以“精控微生物风险·智造高质量药品”为主题的第10届制药工业微生物技术大会圆满落幕。作为全球细菌内毒素检测和微生物检测的领导品牌Charles River微生物解决方案(安度斯生物&查士利华微生物)受邀出席展会,与众多行业专家及企业代表深入交流,共同探讨微生物检测技术的创新趋势与市场动向。

会议期间,安度斯资深技术专家卓培泽讲师受邀发表题为《动态显色法微量技术在细菌内毒素检测中的应用与展望》的专题报告。面对鲎资源保护趋势渐长、3R原则(替代、减少、优化)在行业内愈发受到重视的背景下,如何实现细菌内毒素检测的可持续发展,已成为业界关注的焦点。

报告指出,在合规性方面,动态显色法微量技术的本质就是动态显色法,是包括中国药典在内的多国药典的法定方法。动态显色法微量技术在符合法规的基础上,践行3R原则中的“减少”,较传统方法减少87.5%以上的鲎原料使用,有效降低对鲎资源的依赖。配套BioProbe软件具备用户管理、权限分级与审计追踪功能,可满足GMP对数据完整性与可追溯性的要求。同时,面对鲎资源保护,微量技术显著节约试剂,帮助企业规避供应链断链风险,构建可持续发展的合规壁垒。

与其他检测方法相比动态显色法微量技术优势突出:试剂与供试品用量仅需25μL,大幅节省鲎资源、珍贵的样品和检测时间;同时试剂抗干扰能力强,检测结果稳定可靠;减少辅剂消耗和操作步骤,从而降低单次检测的综合成本;配合BioProbe(生物探针)细菌内毒素检测软件,满足数据完整性要求。为细菌内毒素检测提供了一种高效、合规、经济的新选择。

前沿技术驱动,可持续理念领航,共筑微生物风险防控新未来。 我们将积极响应3R原则与可持续理念,推动微量技术、自动化、智能化、实时检测等前沿技术发展。以创新驱动质量提升,以责任守护用药安全,助力制药行业实现更高效、更可持续的质量控制目标。

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